利信娱乐代理注册利信娱乐代理注册 资讯中心房产频道生活频道汽车频道家居频道苏州商业婚庆频道苏州旅游母婴频道
利信娱乐代理注册 > 资讯中心 > 江苏资讯 正文

江苏省率先试点医械企业基础设施及测试资源共享

字号: 2018-05-02 14:20 来源:利信娱乐代理注册

利信娱乐代理注册 www.fnw2j.com.cn 核心提示:经江苏省食药监局批准,苏州市食药监局近日在江苏省率先开展医疗器械生产企业基础设施及测试资源共享试点,这是苏州市医疗器械创新监管的又一重大举措。现已确定的试点企业为微

经江苏省食药监局批准,苏州市食药监局近日在江苏省率先开展医疗器械生产企业基础设施及测试资源共享试点,这是苏州市医疗器械创新监管的又一重大举措。

现已确定的试点企业为微创骨科医疗科技(苏州)有限公司,该公司是上海微创医疗器械(集团)有限公司在苏州设立的一家内资民营医疗器械生产企业。该企业整体投资约3.2亿美元,目前已分别投资设立苏州微创关节医疗科技有限公司、苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司、苏州微创骨科医疗工具有限公司等全资子公司。现已建设完成各类实验室、水系统和工艺用气系统,并配备相应人员,建立了完善的质量管理体系,具备了依据三类无菌植入性医疗器械相关标准和法规规范要求开展产品和过程控制的生产和检测能力。

据悉,获批实行资源共享新模式后,试点企业可以在各子公司间共享现有测试资源、水系统及工艺用气系统,有利于帮助企业节约成本、合理配置软硬件资源,同时鼓励创新、促进发展。

目前,苏州市有医疗器械生产企业556家,医疗器械经营企业3723家;有10家医疗器械生产企业的11个产品获得总局创新医疗器械产品特别审批。2017年,全市医疗器械生产企业工业产值总额达207亿元,经营企业销售额达59亿元。

市食药监局有关负责人表示,下一阶段,他们将继续深化“放管服”改革,切实推动医疗器械产业供给侧结构性改革,全面促进苏州医疗器械产业转型升级创新发展。(苏报融媒记者 金追峰)

利信娱乐代理注册
责任编辑:苏樱
  • 巢湖市烔炀大道等一批项目通过市规委会审议 2018-11-15
  • 听语音判断酒有没有装满 人工智能技术推进杭企实现智能制造 2018-11-14
  • 小扎和马斯克不换衣服?是你没看穿他们的小算计 2018-11-14
  • 首趟辽宁援疆旅游专列907名游客进疆抵达沙湾县 2018-11-13
  • 酸味-热门标签-华商生活 2018-11-12
  • 长篇小说《盛世藏缘1》已上市筹拍,资深藏家曾祥玉鼎力创作 2018-11-11
  • 《四部医典》入选《世界记忆亚太地区名录》 2018-11-10
  • 不理解英语为什么要赖着高考。中国若与日、俄、韩、澳、印等国联合办高校,日、俄等国语种同等重要,而且,语种与专业是挂勾的 2018-11-09
  • 高清:中国男篮抵达洛杉矶 长途飞行队员略显疲惫 2018-11-08
  • 赞!车子挂错档溜车  警车机智转向截停 2018-11-07
  • 博鳌亚洲论坛2017年年会 2018-11-06
  • 从学生到士兵:携笔从戎的青春不后悔 2018-11-06
  • 党的十九大举行第一场记者招待会 介绍加强党建工作和全面从严治党有关情况 2018-11-05
  • 陕西证监局发布行政处罚 两人涉内幕交易被罚30万和15万 2018-11-05
  • 甘肃加强医疗器械经营使用监督检查 2018-11-04
  • 626| 380| 629| 577| 576| 253| 635| 722| 298| 941|